Chất chuẩn dược phẩm

Chất chuẩn dược phẩm dùng cho kiểm nghiệm thuốc, nghiên cứu phát triển và đăng ký sản phẩm: hoạt chất, tạp chất liên quan, sản phẩm phân hủy và chất chuẩn đồng vị đánh dấu dùng làm nội chuẩn trong LC-MS/MS.

Nhóm này bám theo yêu cầu của dược điển và hồ sơ ICH về tạp chất — nơi việc định danh đúng tạp chất quan trọng ngang với định lượng hoạt chất. Hàng TRC và LGC, mỗi lô kèm chứng chỉ phân tích ghi rõ độ tinh khiết và cách bảo quản.